Als Apple vor einigen Tagen auf der Keynote stolz verkündete, dass die Series 4 neben einem tollen neuen Display und sonstigen Design Merkmalen auch EKG als deutlichen Step-up bei den Gesundheitssensoren am Start hat, staunten viele Experten nicht schlecht. Doch eine Hardware bedeutet nicht gleich Einsatz in der Praxis. Denn dazwischen stehen Behörden. Und genau ebendiese könnten in manchen Staaten eine echte Hürde für Apple darstellen, schlussfolgert ein Bericht von 9to5mac.
9to5mac hat einmal nachgefragt, wie die Situation in Großbritannien aussieht. Und zwar bei der Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. Diese stellte sich freundlicherweise den Fragen und beantwortete sie klar und deutlich: Es ist im Grunde überhaupt nicht aufwendig, die Qualität eines EKG Gerätes zu testen. Man findet schnell heraus, ob es klinisch taugt oder nicht. Es muss eben genau genug sein, unter verschiedenen Umständen. So einfach ist das.
Problem: Behörden hätten Apple Tests in der Vergangenheit erlauben müssen
Der Prozess ist allerdings aus folgendem Grund etwas komplexer. Es kann eine klinische Prüfung von Apple gefordert werden. Nun gut, das wird der Konzern sicher bereits gemacht haben, bevor man die Watch ankündigt. Aber: In Großbritannien muss jegliche klinische Prüfung vor der Durchführung bewilligt werden. Folglich hätten Apples Ergebnisse, die man vielleicht in den letzten Monaten oder Jahren erstellt hat, im Zweifel keinen Wert und müssten nochmals durchgeführt werden.
Und das ist Bürokratie pur: Alleine zwei Monate können vergehen, bis die Behörde die Studie erlaubt. Und diese kann dann nochmals extrem lange dauern. Die Experten sprechen von der Möglichkeit, dass wir hier noch Jahre auf eine Bewilligung von EKG in den Uhren warten.
Hoffen wir einmal, dass Apple trotz seiner Geheimhaltung schon länger in Kontakt mit sämtlichen Gesundheitsbehörden ist. Andernfalls könnte sich eine EKG-Ausbreitung ähnlich ziehen wie etwa Apple Pay.
19 Gedanken zu „Bericht: EKG Erlaubnis für Apple Watch könnte mancherorts „Jahre dauern““
Die Kommentare sind geschlossen.