20. Januar 2015

Aaron Baumgärtner

FDA: Die Apple Watch ist ein Wellness-Tool – mehr nicht

Die FDA, genauer die Food and Drug Administration aus den Vereinigten Staaten, hat sich aktuell einer Klassifizierung gewidmet, um festzulegen, ob ein tragbares Gerät für medizinische Zwecke genutzt werden kann, oder lediglich ein gewöhnliches Wellness-Tool darstellt, wie es Fitness-Armbänder oder andere Tracker-Gadgets tun.

Die Konzepte der FDA sind nun veröffentlicht worden und bestärken die Tatsache, dass die Apple Watch nicht unter die Klassifizierung eines medizinischen Gerätes fällt. Stattdessen bezeichnet die FDA das Apple-Wearable als gewöhnliches Wellness-Tool, welches nicht für ernstzunehmende gesundheitliche Gutachten genutzt werden kann.

Apple Watch

Es wurde festgelegt, dass medizinische Geräte eindeutige Krankheiten oder Symptome des Anwenders diagnostizieren können müssen und vor eventuellen Risiken warnen, um den Patienten gegebenenfalls in ärztliche Behandlung zu weisen. Sollte diese von der FDA festgelegte Definition, nicht mit dem zu klassifizierenden Produkt übereinstimmen, handelt es sich um ein „general wellness tool“.

Wellness-Geräte wie die Apple Watch erweisen sich zwar nicht als medizinische Helfer, sind jedoch nützlich wenn es um die physikalische Fitness, Entspannung und Stressmanagement geht. Ebenso sind sie als Schlaf- und Fitnesstracker bestens geeignet.

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7 Gedanken zu „FDA: Die Apple Watch ist ein Wellness-Tool – mehr nicht“

  1. Man braucht sie eigentlich echt nicht. Aber ich freu mich trotzdem auf Sie. Ich warte aber lieber noch auf die 2. Generation…Dann heißt es auch…“eine so schmale apple watch haben wir noch nie auf den Markt gebracht“;)
      • Das stimmt :D Es reizt mich schon Sie zu kaufen. Aber schaut euch Sie erst mal „live“ in Geschäften an. Ich finde sie einfach noch zu dick. Und nachher ärgerst du dich, wenn ein Jahr später schon eine recht dünnere Version veröffentlicht wird.
  3. Eine andere Einschätzung hätte mich auch gewundert. Was soll, ist halt ein Gadget dessen Nutzen sich im Lauf der Zeit finden wird.
  4. Ich glaube die Einschätzung der FDA hat keine abwertende Bewertung gegenüber der apple watch .. Ihr müsst Bedenken sollte die FDA diese als Medizinprodukt deklarieren müssten wesentlich strengere Auflagen erfüllt werden (kostet Geld in der Entwicklung).. zudem müsste erst eine Zulassung nach jeder Änderung (seis eine schlitz statt kreuzschraube) abgewartet werden .. Dass tut sich keine Firma freiwillig an .. Ich glaube da hat apple etwas nachgeholfen KEIN medizinprodukt nach FDA Definition zu werden!

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